Medizintechnik

Prozessüberwachung Medizintechnik

Qualitätssicherung für maximale Patientensicherheit

Prozessüberwachungssysteme bietet konsistent zuverlässige, qualitativ hochwertige Schweißnähte einschließlich des Präzisionslaserschweißens für medizinische Produkte, bei denen die Materialeigenschaften, Funktionalität und Abmessungen während der Laserbearbeitung nicht verändert werden dürfen.

Alle Produkte im medizinischen Bereich unterliegen strengsten Zulassungsvorschriften und strikten Qualitätsanforderungen. Dies gilt für Geräte, Instrumente und ganz besonders auch für Implantate.

Typisch ist die DIN EN ISO 13485, die sehr viel regelt.

Daher ist Laserschweißen das optimale Fügeverfahren, da es selbst schon äußerst stabil und sicher ist. Durch den Einsatz von geeigneter Überwachungssensorik kann die Prozesssicherheit und Qualität der Produkte noch weiter gesteigert und gesichert werden.

Zange-mit-Implantat

Optische Biopsiezange              Aortaimplantat            

Herzschrittmacher-mit-Klammer

Herzschrittmacher              Aneurysma-Klammer        

Lessmüller Lasertechnik bietet den Herstellern von Laserschweißanlagen im Bereich der Medizintechnik die Möglichkeit, Prozesse durch optische Sensoren und automatisierte Prozessüberwachung zu optimieren, um funktionsfähige Teile und Baugruppen in hervorragender Schweißqualität zu produzieren, die auch den höchsten Anforderungen der Medizintechnik entsprechen.

Lessmüller Lasertechnik offeriert Medizintechnikherstellern Systeme für die Laserbearbeitung von Medizinprodukten, die eine Rückverfolgbarkeit und exakte Reproduzierbarkeit der Prozesse sicherstellen. Diese Systeme erfüllen die extrem hohen Anforderungen an die Prozesszuverlässigkeit und Qualitätssicherung in der Medizintechnik.

Es ist von größter Wichtigkeit, dass die Schweißnähte medizinischer Implantate und Geräteteile von höchster Qualität sind, um maximale Sicherheit für den Patienten zu gewährleisten.

Für die Prozesskontrolle bei der Herstellung von Medizinprodukten erweist sich der Einsatz von Photodioden-WELDCHECK-Systemen als besonders vorteilhaft.

Screenshot zeigt Fehlerdetektion mit WELDCHECK

Erweiterte Möglichkeiten bietet das Laserschweißen mit OCT (einem Verfahren auf Basis Optischer Kohärenztomografie), welches in der Lage ist, genaue, wiederholbare und zuverlässige Verbindungen für medizinische Geräte und Baugruppen zu liefern. OCT ist als eigenständige Lösung oder zur Integration in Produktionslinien erhältlich. Es übernimmt die Vor-, Zwischen- und Nachbearbeitungsschritte und ermöglicht, die strengen Anforderungen an die Prozesskontrolle und -dokumentation beim Laserschweißen von medizinischen Teilen zu erfüllen.

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